Devyser tecknar IVD-avtal med Illumina för att öka tillgängligheten till företagets tester

Devyser Diagnostics AB har ingått ett avtal om IVD-utveckling (in vitro-diagnostik) med Illumina, Inc. (Nasdaq: ILMN). Med avtalet kommer Devyser kunna utveckla och erbjuda sina IVD-tester på Illuminas NGS-instrument MiSeqDx i USA och Europa.

Avtalet om IVD-utveckling möjliggör regulatoriska registreringar av Devysers tester på Illuminas sekvenseringsinstrument MiSeqDx. Avtalet bekräftar Illuminas åtagande att underlätta Devysers registreringar och möjliggöra för Devyser att utveckla end-to-end-lösningar för NGS-testning godkända för IVD på den FDA-reglerade och CE-IVD-märkta sekvenseringsplattformen MiSeqDx.

”Med detta avtal tar vi ett viktigt steg mot att ge fler laboratorier tillgång till Devysers enkla, snabba och effektiva lösningar för genetisk testning, så att fler patienter kan få bästa möjliga vård”, säger Devysers VD Fredrik Alpsten. ”Illumina är en naturlig partner för oss, med sin marknadsledande position och ständigt växande bas av installerade NGS-instrument för IVD.”

”Vi är mycket glada över att få samarbeta med Devyser och möjliggöra utvecklingen av kliniska end-to-end-lösningar för NGS-testning”, säger Joydeep Goswami, Chief Strategy and Corporate Development Officer och Chief Financial Officer för Illumina. ”Vi tror att vi tillsammans kommer att kunna bidra till att öka marknadstillgången till NGS-lösningar som möjliggör för patienter och läkare att fatta mer välgrundade beslut i rätt tid.”

Illuminas MiSeqDx System är den första FDA-reglerade och CE-IVD-märkta NGS-plattformen (Next-Generation Sequencing) för IVD-testning. Med myndighetsgodkännanden i över 50 länder har MiSeqDx blivit en pålitlig plattform med en meny av högkvalitativa diagnostiska tester för sjukhus och kliniska laboratorier.

För mer information, vänligen kontakta:
Fredrik Alpsten, VD 
E-post: [email protected]
Telefon: +46 70 667 31 06
 
Theis Kipling, CCO
E-post: [email protected]
Telefon: +46 73 598 07 76

Om Devyser
Devyser utvecklar, tillverkar och säljer diagnostiska lösningar och analystjänster till kliniska laboratorier i över 50 länder. Våra produkter används för avancerad genetisk testning inom områdena ärftliga sjukdomar, onkologi och transplantation. De ger möjlighet att skräddarsy cancerbehandlingar, diagnosticera ett stort antal genetiska sjukdomar och att följa upp transplanterade patienter. Devysers produkter och unika, patenterade lösning som bara använder ett enda provrör förenklar genetiska testprocesser, förbättrar provgenomströmningen, minimerar manuella moment och ger snabba resultat. Vårt mål är att varje patient ska få en korrekt diagnos på kortast möjliga tid. Hållbarhet är en central del av vår verksamhet och en viktig förutsättning för långsiktigt värdeskapande.

Devyser som grundades 2004 har sitt säte i Stockholm, och åtta egna försäljningskontor i Europa och USA. Företaget driver också Devyser Genomic Laboratories, ett CLIA-certifierat laboratorium i Atlanta, USA. Under 2022 certifierades Devysers kvalitetsledningssystem enligt IVDR och ett antal av företagets produkter har sedan dess certifierats enligt IVDR.

Devysers aktier handlas på Nasdaq First North Premier Growth Market Stockholm (ticker: DVYSR). Företagets Certified Adviser är Redeye AB. 

För mer information, besök www.devyser.com.