Devyser Diagnostics AB publicerar kvartalsrapport för januari till mars 2024

”Devyser redovisar fortsatt hög försäljningstillväxt och höga bruttomarginaler för första kvartalet. Särskilt glädjande är att vår satsning på den amerikanska marknaden fortsätter ge resultat med en tillväxt på närmare 300 procent. Glädjande var också att vi under kvartalet lyckades sluta viktiga kommersiella avtal med både Illumina och brittiska Cyted samtidigt som vi fortsatte vinna upphandlingar." 

Fredrik Alpsten, VD, Devyser 

Kvartalet januari - mars 2024 

  • Nettoomsättningen uppgick till MSEK 50,7 (39,5) motsvarande en ökning med 28,5 procent. Justerat för valutakursförändringar ökade nettoomsättningen med 27,7 procent. 
  • Bruttoresultatet uppgick till MSEK 41,9 (33,7) vilket motsvarar en bruttomarginal på 82,7 procent (85,2). 
  • Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till MSEK -12,2 (-19,1). 
  • Resultat efter skatt uppgick till MSEK -12,2 (-19,9). 
  • Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,75 (-1,24). 
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till MSEK -16,5 (-19,3). 

Viktiga händelser under kvartalet 
Avtal om IVD-utveckling med Illumina Inc. 
I början av januari slöts avtal med Illumina om IVD-utveckling (in vitro-diagnostik). Detta för att möjliggöra amerikanska och europeiska regulatoriska registreringar av Devysers NGS-tester på MiSeqDx, Illuminas FDA-reglerade och CE-IVD-märkta sekvenseringsinstrument. 

Devyser Genomic Laboratories tecknade första kommersiella avtalet 
Devyser Genomic Laboratories, Devysers USA-baserade CLIA-certifierade laboratorium, tecknade i mitten av januari sitt första kommersiella avtal med brittiska diagnostikföretaget Cyted. Avtalsperioden löper initialt på två år och intäkterna beräknas uppgå till cirka MSEK 25,0, varav upp till cirka MSEK 6,0 under 2024. 

Devyser förstärker ledningsgruppen 
Ledningsgruppen utökades 1 februari med CSO Michael Uhlin. Han har gedigen erfarenhet från den globala life-science sektorn och har under lång tid drivit translationell forskning och utveckling. Ledningsgruppen består nu av VD Fredrik Alpsten, CFO Sabina Berlin, CCO Theis Kipling, COO Göran Rydin, CSO Michael Uhlin, och CHRO Camilla Wiberg. 
 
Viktiga händelser efter kvartalets utgång 
Devyser erhöll MDSAP-certifiering i Brasilien 
Devyser erhöll i april MDSAP-certifiering (Medical Device Singel Audit Program) för sitt kvalitetsledningssystem i Brasilien avseende både analyser och mjukvara. MDSAP-certifieringen i Brasilien kompletterar företagets befintliga certifikat i USA och Kanada. 

Devyser ingår partnerskap med Hamilton för att automatisera NGS-arbetsflöden i laboratorier 
I april tecknades ett gemensamt marknadsföringsavtal med Hamilton Bonaduz AG, en ledande global tillverkare av teknik för laboratorieautomation. Avtalet ger kunderna möjlighet till automatisering av Devysers produkter på Hamiltons robotar.  

Devyser erhöll IVDR-godkännande för mjukvara till monitorering efter transplantation 
Devyser erhöll i april IVDR-godkännande för mjukvaran Advyser Solid organs, som används med produkten One Lambda Devyser Accept cfDNA efter njurtransplantation. Detta är Devysers första IVDR-certifierade mjukvara som godkänts i Europa enligt den nya mer omfattande förordningen som trädde i kraft i maj 2022. 

Aktien och nyemissioner 
I april genomfördes två nyemissioner i samband med utnyttjande av teckningsoptioner och personaloptioner. Emissionerna tillförde bolaget MSEK 0,8. 

Presentation 
Rapporten kommer att presenteras via en audiocast kl 09:00 idag. Mer information och länkar finns på https://financialhearings.com/event/49150.  

Denna rapport samt tidigare ekonomiska rapporter finns på bolagets hemsida https://investors.devyser.com/sv/rapporter-presentationer.

För mer information, vänligen kontakta:
Fredrik Alpsten, VD
E-post: [email protected] 
Telefon: +46 70 667 31 06
 
Sabina Berlin, CFO 
E-post: [email protected] 
Telefon: +46 739 51 95 02

Om Devyser
Devyser utvecklar, tillverkar och säljer diagnostiska lösningar och analystjänster till kliniska laboratorier i fler än 65 länder. Våra produkter används för avancerad genetisk testning inom områdena ärftliga sjukdomar, onkologi och transplantation. De ger möjlighet att skräddarsy cancerbehandlingar, diagnosticera ett stort antal genetiska sjukdomar och att följa upp transplanterade patienter. Devysers produkter och unika, patenterade lösning som bara använder ett enda provrör förenklar genetiska testprocesser, förbättrar provgenomströmningen, minimerar manuella moment och ger snabba resultat. Vårt mål är att varje patient ska få en korrekt diagnos på kortast möjliga tid. Hållbarhet är en central del av vår verksamhet och en viktig förutsättning för långsiktigt värdeskapande.

Devyser som grundades 2004 har sitt säte i Stockholm, och åtta egna försäljningskontor i Europa och USA. Företaget driver också Devyser Genomic Laboratories, ett CLIA-certifierat laboratorium i Atlanta, USA. Under 2022 certifierades Devysers kvalitetsledningssystem enligt IVDR och ett antal av företagets produkter har sedan dess certifierats enligt IVDR.

Devysers aktier handlas på Nasdaq First North Premier Growth Market Stockholm (ticker: DVYSR). Företagets Certified Adviser är Redeye AB. 

För mer information, besök www.devyser.com.

Denna information är sådan information som Devyser Diagnostics är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2024-05-08 07:30 CEST.