Devyser Diagnostics AB publicerar bokslutskommuniké för januari till december 2025

”Det fjärde kvartalet bekräftade den positiva resultattrend vi har uppvisat under året. Rörelseresultatet uppgick till 18,0 MSEK (-3,7) för kvartalet och till 10,1 MSEK (-62,3) för helåret. Därmed redovisar Devyser för första gången ett positivt rörelseresultat på helårsbasis sedan Devysers tillväxtresa påbörjades. Utfallet visar på att vårt omställningsarbete mot lönsamhet fungerar, där kostnadsdisciplin och tydliga prioriteringar har varit nyckelfaktorer.”

Jan Wahlström, VD, Devyser

Kvartalet oktober - december 2025

• Nettoomsättningen uppgick till MSEK 72,0 (64,2) motsvarande en ökning med 12,1 procent. Justerat för valutakursförändringar ökade nettoomsättningen med 20,9 procent.
• Bruttoresultatet uppgick till MSEK 57,2 (54,2) vilket motsvarar en bruttomarginal på 79,5 procent (84,4).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till MSEK 18,0 (-3,7).
• Resultat efter skatt uppgick till MSEK 13,6 (-3,2).
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK 0,82 (-0,19).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till MSEK 11,7 (-5,9).

Perioden januari - december 2025 

• Nettoomsättningen uppgick till MSEK 250,5 (216,9) motsvarande en ökning med 15,5 procent. Justerat för valutakursförändringar ökade nettoomsättningen med 20,2 procent.
• Bruttoresultatet uppgick till MSEK 201,9 (172,7) vilket motsvarar en bruttomarginal på 80,6 procent (79,6).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till MSEK 10,1 (-62,3).
• Resultat efter skatt uppgick till MSEK -8,4 (-61,5).
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,51 (-3,75).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till MSEK 8,2 (-50,7).
• Styrelsen föreslår ingen utdelning för 2025.

Viktiga händelser under kvartalet
Devyser CFTR erhöll IVDR-godkännande
Devyser`s NGS-test för CFTR fick IVDR-godkännande i november, vilket säkerställer att kliniska laboratorier som använder Devyser CFTR-test kan arbeta med ökad regulatorisk säkerhet, tillförlitlig överensstämmelse och i linje med de senaste europeiska standarderna.

Första patienten inskriven i Devyser Accept cfDNA-studie
I november skrevs den första patienten in i den kliniska prövningen med Devyser Accept cfDNA, en viktig milstolpe i att lansera en riktad nästa generations sekvenseringslösning för övervakning av njurtransplantationer på den amerikanska diagnostiska marknaden.

CMS-prissättning för PrenatalDetect RHD-test stärker närvaron på den amerikanska marknaden
I slutet av november fastställdes det slutgiltiga priset till 192 dollar av Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Det icke-invasiva testet för typning av fetalt RhD utförs vid Devyser Genomic Laboratories, företagets CLIA-certifierade och CAP-ackrediterade labb i USA. Prissättningen kommer att införas i 2026 års Medicare Clinical Laboratory Fee Schedule (CLFS) och träder i kraft den 1 januari 2026.

Health Canada beviljar IVD-godkännande till Devysers NGS-baserade chimerismtest, det första i sitt slag i Kanada
I början av december beviljades One Lambda Devyser Chimerism och Advyser Chimerism godkännande som medicintekniska produkter av klass III för in vitro-diagnostik (IVD) av Health Canada, det första IVD-märkta chimerismtestet någonsin som fått godkännande i Kanada.

Devyser vann fransk upphandlingvärd upp till MSEK 9,5
I december vann Devyser en upphandlingen för Devyser Compact. Avtalet med Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille (AP-HM) gäller i fyra år och ordervärdet uppskattas till MSEK 9,5.

Viktiga händelser efter kvartalets utgång
Strategiskt leveransavtal med Illumina
I januari tecknades ett leveransavtal med Illumina och enligt avtalet kommer Devyser att kunna erbjuda utvalda Illumina-sekvenseringsinstrument tillsammans med Devysers reagenslösningar, vilket gör det möjligt för kunder att få tillgång till avancerad sekvenseringsteknik med minskade initiala kapitalinvesteringar. Ramverket är utformat för att förenkla upphandling, påskynda implementeringen och stödja laboratorier i att utöka sina testmöjligheter.

Avtal om förvärv av Cybergene AB
I februari meddelade Devyser att bolaget har ingått avtal om att förvärva Cybergene AB.

Presentation
Rapporten kommer att presenteras via en audiocast kl 9:00 idag. Uppringningsnummer till telefonkonferensen och ett konferens-ID erhålls genom registrering via länken nedan:
https://events.inderes.com/devyser-diagnostics/q4-report-2025/dial-in 

Presentationen kommer också att sändas online via denna webbadress: 
https://devyser-diagnostics.events.inderes.com/q4-report-2025 

Denna rapport samt tidigare ekonomiska rapporter finns på bolagets hemsida https://investors.devyser.com/sv/rapporter-presentationer.

För mer information, vänligen kontakta:
Jan Wahlström, VD
Email: [email protected]
Telefon: +46 8 562 158 50
 
Sabina Berlin, CFO 
Email: [email protected]
Telefon: +46 8 562 158 50

Om Devyser
Devyser omdefinierar genetisk testning för diagnostiska laboratorier. Vi erbjuder strömlinjeformade och användarvänliga lösningar inom flera medicinska specialistområden, vilket gör det möjligt för laboratorier att minska komplexiteten, korta ledtiderna och maximera effektiviteten. 

Vår teknik förenklar arbetsflöden, minimerar manuellt arbete och levererar snabba, tillförlitliga resultat. Varje test är utformat för att ge laboratorier möjlighet att åstadkomma mer med mindre, vilket frigör resurser och samtidigt bidrar till förbättrade patientutfall. 

Vi är specialiserade på diagnostiska kit och avancerade analystjänster för laboratorier inom klinisk genetik och posttransplantation – två kritiska områden där noggrannhet och snabbhet är avgörande. Vi har kunder i över 65 länder och driver ett eget CLIA-certifierat laboratorium, Devyser Genomic Laboratories, i Atlanta. Vi har försäljningskontor i ett flertal länder i Europa och i USA. 

Devyser har ett tydligt åtagande att uppfylla kraven enligt IVDR och att säkerställa högsta möjliga kvalitetsstandard i vår växande produktportfölj. 

Devyser grundades 2004 och har sitt huvudkontor i Stockholm. Bolaget är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market Stockholm (ticker: DVYSR). Vår Certified Adviser är Redeye AB. 

Upptäck hur vi formar framtidens laboratoriediagnostik på www.devyser.com. 

Denna information är sådan information som Devyser Diagnostics är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2026-02-12 07:30 CET.