Devyser Diagnostics AB publicerar kvartalsrapport för juli till september 2024

”Det är mycket glädjande att se de avtryck vi gör inom diagnostikområdet. Jag är precis hemkommen från ASHI, den stora transplantationskongressen i USA, och det är helt klart att mycket går vår väg för närvarande. Detta gäller dock inte bara transplantationsområdet utan också våra övriga områden.

Under kvartalet har ett flertal milstolpar uppnåtts. Vi har flyttat all vår produktion och utveckling till våra nu godkända nya lokaler. Under kvartalet har ett flertal registreringar av produkter runt om i världen erhållits samtidigt som utvecklingen av nya produkter fortsätter med oförminskad hastighet."

Fredrik Alpsten, VD, Devyser

Kvartalet juli - september 2024

• Nettoomsättningen uppgick till MSEK 48,7 (46,7) motsvarande en ökning med 4,4 procent. Justerat för valutakursförändringar ökade nettoomsättningen med 7,2 procent.
• Bruttoresultatet uppgick till MSEK 35,2 (39,6) vilket motsvarar en bruttomarginal på 72,3 procent (85,0).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till MSEK -23,7 (-7,8).
• Resultat efter skatt uppgick till MSEK -23,2 (-6,0).
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -1,41 (-0,37).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till MSEK -12,9 (-13,9).

Perioden januari - september 2024

• Nettoomsättningen uppgick till MSEK 152,7 (123,9) motsvarande en ökning med 23,3 procent. Justerat för valutakursförändringar ökade nettoomsättningen med 23,7 procent.
• Bruttoresultatet uppgick till MSEK 118,5 (104,8) vilket motsvarar en bruttomarginal på 77,6 procent (84,6).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till MSEK -59,0 (-40,4).
• Resultat efter skatt uppgick till MSEK -58,3 (-40,5).
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -3,56 (-2,51).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till MSEK -45,4 (-56,0).

Viktiga händelser under kvartalet
Vann upphandling i Italien
I juli vann Devyser en upphandling med sitt NGS-test för cystisk fibros, Devyser CFTR. Avtalet med Policlinico Milano gäller i tre år med möjlighet till ett års förlängning. Det uppskattade ordervärdet är upp till 5,9 MSEK.

Aktien och nyemissioner
Under kvartalet genomfördes två nyemissioner i samband med utnyttjande av personaloptioner. Emissionerna tillförde bolaget MSEK 2,2.

Viktiga händelser efter kvartalets utgång
Devyser presenterade nya innovationer och studier
Devyser fortsätter att investera i produktutveckling. På ASHI 2024, den i USA ledande transplantationskongressen, i slutet av oktober presenterades sex postrar och ett abstract rörande nya innovativa Devyser-produkter och kliniska resultat med Devyser produkter. Dessa visade bland annat på fördelarna med våra produkter jämfört med konkurrenterna.

Devyser avslutar avtal om likviditetsgaranti
I oktober meddelade Devyser att avtalet gällande likviditetsgaranti med Carnegie Investement Bank avslutas den 29 november 2024. Devyser bedömer att rådande handel och därmed likviditeten i aktien är god och att behovet av en likviditetsgaranti därmed är begränsad.

Utökat samarbete med Thermo Fisher
Utöver de kommersiella villkoren i samarbetsavtalet med Thermo Fisher har vi nu också kommit överens om planen för att ta Devysers produkt för detektering av cellfritt DNA i blod hos njurtransplanterade patienter till ett FDA godkännande. Genom att få tillgång till Thermo Fishers regulatoriska resurser kommer Devyser med detta tillägg i avtalet öka chanserna betydligt till ett snabbt och kostnadseffektivt FDA-godkännande. Då det ännu inte finns en FDA-godkänd produkt har ett FDA- godkännande potential att helt förändra hur monitorering vid njurtransplantationer görs i USA. Detta då man kommer kunna ge patienter tillgång till snabbare testresultat.

Registreringsgodkännande av Devyser Compact i Kina
Devyser har uppnått en betydande regulatorisk milstolpe genom sin första marknadsregistrering hos Kinas National Medical Products Administration (NMPA) för Devyser Compact, ett IVDR-certifierat genetiskt test för detektering av kromosomavvikelser hos foster. Snabb prenatal detektion är en klass III produkt i Kina. Det regulatoriska godkännandet möjliggör för Devyser att marknadsföra Devyser Compact i Kina och lägger också grunden för framtida regulatoriska godkännanden av Devysers enkla, snabba och precisa genetiska testlösningar.

Presentation
Rapporten kommer att presenteras via en audiocast kl 09:00 idag. Registrering görs via https://ir.financialhearings.com/devyser-diagnostics-q3-report-2024/register.

Denna rapport samt tidigare ekonomiska rapporter finns på bolagets hemsida https://investors.devyser.com/sv/rapporter-presentationer.

För mer information, vänligen kontakta:
Fredrik Alpsten, VD
Email: [email protected]
Telephone: +46 8 562 158 50
 
Sabina Berlin, CFO 
Email: [email protected]
Telephone: +46 8 562 158 50

Om Devyser
Devyser utvecklar, tillverkar och säljer diagnostiska lösningar och analystjänster till kliniska laboratorier i fler än 65 länder. Våra produkter används för avancerad genetisk testning inom områdena ärftliga sjukdomar, onkologi och transplantation. De ger möjlighet att skräddarsy cancerbehandlingar, diagnosticera ett stort antal genetiska sjukdomar och att följa upp transplanterade patienter. Devysers produkter och unika, patenterade lösning som bara använder ett enda provrör förenklar genetiska testprocesser, förbättrar provgenomströmningen, minimerar manuella moment och ger snabba resultat. Vårt mål är att varje patient ska få en korrekt diagnos på kortast möjliga tid. Hållbarhet är en central del av vår verksamhet och en viktig förutsättning för långsiktigt värdeskapande.

Devyser som grundades 2004 har sitt säte i Stockholm, och åtta egna försäljningskontor i Europa och USA. Företaget driver också Devyser Genomic Laboratories, ett CLIA-certifierat laboratorium i Atlanta, USA. Under 2022 certifierades Devysers kvalitetsledningssystem enligt IVDR och ett antal av företagets produkter har sedan dess certifierats enligt IVDR.

Devysers aktier handlas på Nasdaq First North Premier Growth Market Stockholm (ticker: DVYSR). Företagets Certified Adviser är Redeye AB. 

För mer information, besök www.devyser.com.

Denna information är sådan information som Devyser Diagnostics är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2024-10-30 07:30 CET.